게보린 안전성 논란, 퇴출여부는 3년 후로 연기

4년전 안전성 논란이 불거진 ‘게보린’등 진통제의 주요 성분에 관한 부작용이 급증했다. 그러나 보건당국은 퇴출여부에 대한 판단을 3년 후로 다시 연기했다.

22일 대한약물역학위해관리학회(약물위해학회)가 실시한 이소프로필안티피린(IPA) 성분에 대한 안전성 평가 연구 결과, 지난 2010년 IPA 함유 약품의 이상반응(부작용)은 111건으로 보고됐다.

2008년 진통제 성분의 하나인 IPA는 혈액 부장용 우려가 부각돼 안전성 논란에 휘말렸다.

이후 식약청은 2009년 15세 미만에 IPA 함유 진통제 사용을 금지시키며 3년 후인 올해 3월까지 안전성 평가 보고서를 제출하도록 했다.

연구진의 조사 결과 IPA 함융 제제를 복용한 후 발생한 부작용은 2004년 처음 2건이 보고된 이래 한자릿수에 머물렀으나 안전성 논란이 불거진 2008년 24건, 2009년 47건에 이어 2010년에 111건으로 급증했다.

1989~2010년에 접수한 IPA 제제 부작용 보고 총 202건 중 절반 이상이 2010년 한해에 발생한 것이다.

부작용 빈도는 매출액이 가장 높은 게보린이 107건으로 53%로 절반 이상을 기록했다.

부작용의 사례는 202건 혈관확장 22건을 포함한 42건은 증세가 심각한 중대 이상반응 보고로 분류됐다.

한 가장 치명적인 부작용으로 스티븐스존슨증후군도 1건 발생했다.

이에 약물위해학회는 정확한 평가를 위해 추가 조사가 필요하다고 제안하였다. 또한 혈관확장, 감각이상, 결막염, 스티븐스존슨증후군 등의 이상반응에 주의가 필요하다고 전했다.

한편 식약청은 이번 조사에서 명확한 결론을 제시하지 못함에 따라 앞으로 3년간 추가 연구를 실시하기로 결정했다.